“过去几年，有超过1/4的抗肿瘤新药由国内研发，中国抗肿瘤药研发进入了快车道。”近日，一场临床肿瘤学研讨会上，中国工程院院士孙燕在接受采访时如是说。
今年，《自然》杂志刊登的一篇文章介绍了2016年至2020年，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准的52种新的抗肿瘤药物，其中有14种是在国内研发成功的。
孙燕介绍说，中国临床肿瘤协会是最活跃的专科一级学会之一，1997年成立后，就与欧美国家、亚洲的姊妹学会建立了协作关系，培养了大量专业人才，很好地服务了中国的临床肿瘤学研究。在卫健委领导下，中国临床肿瘤协会先后组织专家制定了39部我国常见肿瘤规范。这些规范基本上每年都会更新，为病人和家属提供了最新、最好的诊疗选择。
进入新世纪，中国临床肿瘤协会开始参与国际临床研究，加快追赶国际研究者的步伐，不断在各种会议上发出“中国好声音”，在靶向治疗、免疫治疗、基因治疗方面都取得了重要成果。
2017年，中国正式加入ICH（药品注册技术规定国际协调会议）。ICH是欧洲、日本及美国三方药品管理部门及三方制药企业管理机构，主要目的是在不影响药物品质、安全性及有效性的原则上，加速全球新药的研发及上市。“加入ICH，标志着我国进入国际新药研究的第一梯队。”孙燕说。
中国临床肿瘤协会和中国医药创新促进会（简称中国药促会）有很多合作，中国药促会面向医药卫生企业、药物相关研究结构和大学、国家临床研究中心，制定药物临床试验质量管理规范（GCP），保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，促进新药应用于临床。
“肿瘤治疗水平的提高离不开药物的进步，中国临床肿瘤协会和抗肿瘤药的发展也需要进一步合作。”孙燕说，“从化疗药物到靶向药物，我们的创新药物延长了患者的生存时间，也提高了患者的生存质量。抗肿瘤药物的增多，大大改善了我国的诊疗水平。”
孙燕认为，我国新药的快速发展得益于如下几个方面，一是政策利好和科研环境的改善，吸引了一批出国深造、学有所成的人回国创业；二是改革开放后，我国培养了大批人才，能够承担将研究成果很好地转移转化的任务；三是药监部门做了很多重要的改革，促使我国创新药物研发迅速发展。
“创新药物要从质量和数量上双双提升。”孙燕说，“据最近的统计，2020年，国家药监局药品审评中心共接受临床试验申请9768项，其中60%为抗肿瘤药申报，抗肿瘤药物已经成为最活跃的新药研发领域。”张双虎
来源：《中国科学报》
