李校堃院士团队30年来致力于成纤维细胞生长因子系列药物开发,先后开发了3个国家一类新药及1个三类医疗器械应用5000多家医院共6500万创伤患者,临床应用取得了较好的效果。随着院士团队对生长因子类药物的深入研究发现生长因子在人体的各功能均发挥着作用。
如FGF-21具有糖脂代谢的调控功能,该因子围绕非酒精性脂肪性肝炎发病机制可从调节脂代谢、降低胰岛素抵抗、抗氧化应激及调节炎症等多重手段实现对该疾病的治疗。因此研发团队经过多年努力建立了长效FGF-21大规模制备工艺,申请制备及检测专利4项,发表机制研究文章10余篇,为其成药奠定了基础。该研究成果首次将成纤维细胞生长因子类药物用于代谢性疾病治疗。长效FGF-21用于NASH的治疗将从多种发病机制上发挥其药理作用,且发挥了其作为生物药物副作用低的优势。该产品一旦上市将有超过1亿的患者,直接产值每年可获5亿美元。
另外,团队研究发现生长因子在骨组织修复中也发挥着重要的作用,尤其是牙周炎所引起的牙周组织及牙骨组织缺损疾病中,bFGF将发挥着修复牙周韧带、牙周膜及骨组织的作用。研究团队目前已将bFGF开发为高浓度凝胶制剂用于填充缺损的骨组织,用于牙周炎引起的牙槽骨缺损治疗。该产品一旦上市将填补生长因子用于骨修复的国内空白,也将带来每年1亿美元的收益。
FGF-21
bFGF牙槽骨