RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒,由空军军医大学肿瘤生物学国家重点实验室、国家消化系统疾病临床医学研究中心(西安)、香港中文大学消化疾病国家重点实验室、博尔诚(北京)科技有限公司研发和产业化团队联合研发。国家NMPA创新医疗器械特别审批产品,入选国家“十三五”重大研发专项,已申请5项发明专利。具有“早癌检出率高”、“无创”、“液态活检”、“准确度高”、“依从性好”等特点。填补了国内外胃癌早检的空白。该产品入选国家“十三五”重大研发专项,已申请5项发明专利。对胃癌的总灵敏性为61.6%,其中早癌(I-II期)的灵敏性为54.6%,特异性为84.6%。该产品针对胃癌和早期胃癌的检出率远高于目前常用的CEA(早期9.6%)、CA72-4(早期7.0%)等其他标志物。
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,90%以上的胃癌患者发现时已到中晚期,研究表明,早癌患者的五年生存率可达到95%以上,因此早诊早治是提高胃癌患者的五年生存率的关键。
由于早期胃癌无明显症状,国内尚无胃癌的有效早筛手段,传统的金标准胃镜检测方法,检查过程较为痛苦,导致人们对胃镜检查的依从性较差。而蛋白肿瘤标志物作为血液检测的方法,其具有早期灵敏度低等弊端。本试剂盒可显著提高早癌的检出率,其早期(I-II期)检测灵敏性是传统蛋白肿瘤标志物的5倍以上。可有效解决胃镜普及率低的缺点,同时进一步提高胃镜的诊断性能和使用有效性。
同时,对于胃癌治疗后患者,本试剂盒可用于胃癌治疗后患者的疗效评估和复发监测,为胃癌治疗后患者提供了一种高灵敏度,可早期发现复发/转移的有效手段。
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒,空军军医大学肿瘤生物学国家重点实验室,国家消化系统疾病临床医学研究中心(西安),香港中文大学消化疾病国家重点实验室,博尔诚(北京)科技有限公司研发和产业化团队联合研发。国家NMPA创新医疗器械特别审批产品,入选国家“十三五”重大研发专项,已申请5项发明专利(已获批准2项)。
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