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中国医学科学院北京协和医学院李勇、王晓良、庾石山团队和天津中医药大学张伯礼院士团队合作在中国工程院院刊《Engineering》2024年7月刊发表一篇题为《创制人工熊胆——在医药需求和动物福利之间实现平衡的创新路径》的研究成果，指出熊胆自古以来一直是中医药中珍贵且有效的药材，已有超过13个世纪的使用历史。然而，通过养熊活体取胆汁的做法因其对动物福利的不良影响而广受批评。为此，文章提出了一种创制人工熊胆（ABB）的新方法，使之可以作为天然熊胆的高质量和可持续代用品。通过涉及资源、化学、生物学、医学、药理学和中医等多个领域的合作研究，解决了创造熊胆代用品的科学挑战。建立了一套全面的功效评估系统，弥合了传统功效描述与现代医学术语的壁垒，使得对治疗成分进行系统筛选成为可能。通过化学合成和酶工程技术的应用，研究实现了对熊胆药效成分的环境友好型大规模生产，并对ABB配方进行了优化和重组。由此产生的ABB不仅在成分上与天然熊胆非常接近，而且具有产品质量稳定、原料可获性高以及不依赖濒危或野生资源等优势。全面的临床前功效评估已经证明ABB与市售的引流熊胆在治疗效果上相当。此外，临床前毒理学评估和I期临床试验显示ABB的安全性与引流熊胆相当。文章表明，这种创新的策略可以作为开发其他濒危中药代用品的新的研究范式，从而为濒危药材可持续利用提供了新的方向。
关键词：
人工熊胆 ; 化学成分 ; 配方优化 ; 药效一致性 ; 临床前毒理学评估
原文链接：
https://doi.org/10.1016/j.eng.2023.09.017
