科技日报记者 张佳星
 

    目前，乳腺癌是女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年，中国女性乳腺癌发病率为每10万人51.17例，死亡率为每10万人10.86人。乳腺癌中约有七成患者属于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性亚型。长期以来，内分泌治疗是这类患者的主要治疗手段，但若患者出现内分泌耐药，疾病进展到晚期阶段治疗选择仍非常有限。

    中国工程院院士、国家抗肿瘤新药临床研究中心主任、戈沙妥珠单抗中国注册研究的主要研究者徐兵河教授表示，针对内分泌治疗进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者，既往没有标准的后线治疗方案，如何克服内分泌耐药、进一步改善患者预后，面临的挑战极大。在包括中国大陆在内的亚洲多中心临床研究中，戈沙妥珠单抗不仅展现了与全球其他地区研究一致的治疗效果，其安全性也值得肯定。

    据了解，戈沙妥珠单抗是一种已获批的靶向Trop2（一种细胞表面糖蛋白，可调节几种信号分子并参与与肿瘤发生有关的信号通路）的抗体偶联药物，2022年已在中国获批用于治疗既往至少接受过二种系统治疗（其中至少1种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。基于上述的亚洲多中心临床研究数据和结果，戈沙妥珠单抗拓展了新适应症，可用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌成人患者。

    徐兵河认为，创新药物适应症的增加将带给更大范围患者新的治疗选择，帮助她们在延长生命的同时，获得更高的生存质量。

    吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示，作为创新药研发企业，吉利德将积极与政府、卫生机构、学术专家合作，共同改变癌症的治疗方式，为包括转移性乳腺癌在内的难治肿瘤提供创新诊疗方案。

责任编辑：何沛苁