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徐兵河院士牵头乳腺癌创新研究成果登国际顶刊

2023-11-16   人民日报健康客户端   阅读量:146

    11月10日,国家癌症中心在重大科研成果发布会上宣布,由徐兵河院士牵头的一项乳腺癌创新研究成果PHILA研究,在最新一期的顶级医学期刊《英国医学杂志》(British Medical Journal,影响因子: 105.7)上发表。这项研究证实,吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛(PyHT)方案在人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性晚期乳腺癌一线治疗中的疗效和安全性良好。

    “本次研究首次开创了大小分子联合的双重抗HER2治疗乳腺癌方案并取得预期的效果,不仅填补了现有治疗方案的空白,同时改写了当前HER2阳性乳腺癌晚期一线的治疗格局。”中国工程院院士、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心(GCP 中心)主任、九三学社社员徐兵河表示。

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    中国医学科学院肿瘤医院副院长刘芝华表示:“这是该杂志首次发表中国乳腺癌领域的创新药物研究成果。本次研究的发表是对于中国创新药物研究的高度肯定,在我国自主研发药物史上也是具有里程碑意义的重要事件。”

    吡咯替尼是恒瑞自主研发并拥有知识产权的国内首个抗HER1/HER2/HER4靶向药。本次发表的PHILA研究结果显示,吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛(PyHT)方案治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌,在总人群中,研究者评估的中位无进展生存期长达24.3个月,相比对照组的10.4个月,显著延长超过一倍,降低疾病进展和死亡风险59%。

    “这个数据也是目前公布的HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究中的最长无进展生存期。”中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师马飞教授指出,研究成果也为其他研究者提供了借鉴和启示,促使更多科研团队投身于自主创新药物的研发。

    据徐兵河院士介绍,这项研究中全国有40家研究中心参与,得益于本次研究重要突破,仅用时6个月,方案的适应症就获得国家药监局的加速审批上市,目前已经成为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗的指南推荐方案。

    (原标题:我国乳腺癌创新药成果登国际顶刊,生存期延长超过一倍  来源:人民日报健康客户端)