科技日报记者 金凤 通讯员 程守勤 刘敏 王倩
5月12日，记者从东南大学附属中大医院获悉，由中国科学院院士、该院院长滕皋军教授，复旦大学附属中山医院任正刚教授牵头开展的一项研究显示，肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合靶免药物，治疗晚期肝细胞癌，显著地优于单纯的靶免药物治疗。这项研究是目前样本量最大、基于中国人群的多中心真实世界研究。相关成果近日发表于国际学术期刊《柳叶刀》的子刊《电子临床医学》上。
论文共同通讯作者、东南大学附属中大医院介入与血管外科副主任朱海东教授介绍，作为全球常见的恶性肿瘤之一的肝癌，每年在我国就有约36万新发病例和31万死亡病例。其中相当一部分患者被诊断时已经处于晚期。
已有多项研究证明，TACE联合系统治疗对晚期肝癌患者有潜在生存获益，但缺乏高级别循证医学证据的支持。
对此，滕皋军院士联合任正刚教授共同牵头发起了这项全国范围的多中心真实世界数据仿真目标临床试验，在真实世界背景下，验证在系统治疗的基础上联合TACE治疗能否给晚期肝癌患者带来获益，并寻求最佳获益人群的特征，为现有的肝癌国内外指南提供高质量的循证医学证据。
该研究共纳入1244例晚期肝癌患者，科研团队将他们分为两组，一组是靶免药物联合TACE治疗，一组则单纯采用靶免药物治疗，这些患者分布在国内30个省、自治区、直辖市的65家三甲医院。
滕皋军介绍，该项研究结果显示：TACE联合靶免治疗组的中位总生存期为22.6个月，显著优于单纯靶免治疗组的15.9个月；TACE联合靶免治疗组的中位无进展生存期为9.9个月，单纯接受靶免治疗组为7.4个月。在TACE联合靶免治疗组中，观察到不良事件有所增加，但可接受。该项研究表明，与单纯靶免治疗相比，TACE联合靶免治疗显著改善了晚期肝癌患者的中位总生存期 、中位无进展生存期和客观缓解率，并且具有可接受的安全性。该结果有力支持了TACE联合靶免治疗可为晚期肝癌患者带来生存获益。
滕皋军强调，此次研究的结论不仅有力地支持2024版国家卫生健康委原发性肝癌诊疗规范对中晚期治疗的更新，也为《巴塞罗那肝癌分期诊疗指南》的更新提供了有效的数据支撑，同时也将为中晚期肝癌患者带来更多获益。
责任编辑： 陈可轩
