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【科研资讯】全国多中心临床研究PIONEER项目研究者会

2022-09-17   国家呼吸疾病临床医学研究中心   阅读量:36

    2022年9月13日下午,由广州呼吸健康研究院/国家呼吸医学中心/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心发起的全国多中心临床研究“格隆溴铵/富马酸福莫特罗MDI 对轻度和中度慢性阻塞性肺疾病患者的早期干预”(PIONEER项目)召开全国研究者会,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山教授出席。会议采取线下线上相结合的方式,除牵头单位广州医科大学附属第一医院外,其余20个研究中心代表人员全部线上参会,会议由国家呼吸医学中心常务副主任、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心副主任郑劲平教授主持。

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钟南山院士致辞

    钟南山院士强调,作为最常见的重大呼吸慢病,慢阻肺的早诊早治至关重要。近期《柳叶刀》杂志发表的通讯谈到,多项研究表明慢阻肺的肺功能下降是不可逆的,其症状与疾病进展存在着不平行的现象。但是我们团队发起的TIE-COPD研究已经证实单支扩剂可减缓轻中度慢阻肺的肺功能下降速率,研究结果于2017年发表在《新英格兰》杂志。因此,我们应该在慢阻肺领域提出中国人自己的看法、做出中国人自己的实践。国际上已有研究发现,双支扩剂在改善慢阻肺结局方面的获益优于单支扩剂,但是研究对象都是中重度甚至极重度的慢阻肺患者。双支扩剂能否改善早期慢阻肺的疾病进展,是否能够使得慢阻肺的肺功能部分可逆?我们希望通过PIONEER研究提供有力证据。期待慢阻肺能像高血压、糖尿病一样,得到群众的重视,在疾病早期就作干预以减缓疾病进展,期待本项目双支扩剂应用于早期COPD患者会有让人满意的结果。


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郑劲平教授介绍研究背景及团队

    会上,郑劲平教授对研究背景做进一步阐述,强调了本研究的开拓性和必要性。郑劲平教授介绍了PIONEER项目是一项研究者发起为期1年的多中心随机双盲对照研究,全国共有21个中心的研究者团队参与,该研究的支持团队阿斯利康投资(中国)有限公司(AZ)为本项目提供试验药物和经费支持,天津开心生活科技有限公司(CRO)负责整个项目的临床运营,医渡云(北京)技术有限公司(SMO)负责提供整个项目CRC服务,上海杉互健康科技有限公司负责药物储存和管理等工作。

    随后,广州呼吸健康研究院王凤燕博士详细解读研究方案设计、入排标准、评估指标及研究注意事项,并就研究立项期间遇到的常见问题逐一列举解答。

王凤燕博士介绍PIONEER研究方案

    钟南山院士、郑劲平教授组织全体参会者深入讨论了研究方案,并对参会代表、各分中心研究团队提出的疑问一一进行解答,并对执行中可能出现的问题提出预案。各中心研究者热烈讨论,献言献策,提出了宝贵的方案修订意见,会议决定将重点针对这些意见对方案做必要的调整。

广州医科大学附属第一医院临床研究部主任周玉民教授参与讨论

各中心研究者讨论研究方案

    最后,钟院士表达了对PIONEER项目寄予的厚望、对全体参研中心的感谢,预祝项目完满成功。

牵头单位

广州医科大学附属第一医院

参研单位(排名不分先后):

深圳市人民医院

南方医科大学珠江医院

广州医科大学附属第三医院

武汉市中心医院

山西医科大学第二医院

山东第一医科大学第二附属医院

珠海市人民医院

重庆市南川区人民医院

汕头市中心医院

汕头大学医学院第一附属医院

上海交通大学医学院附属瑞金医院

河南省人民医院

成都医学院第一附属医院

成都市第二人民医院

大连医科大学附属第二医院

锦州医科大学附属第一医院

上海市肺科医院

潍坊市第二人民医院

中南大学湘雅二医院

广西壮族自治区南溪山医院

END

撰稿:陆梅婷

审校:王凤燕 张冬莹

审核:郑劲平