朱兆雲進行實驗研究。
民族藥是一種獨特的衛生資源,主要産生和應用于較偏遠的地區。在人類健康需求不斷提高的今天,為推動民族藥走下高原、走出深山、走上現代醫療健康舞臺,許多有志之士為此付出了無數艱辛和汗水。生長在民族地區,現任雲南白藥集團研發總監、雲南省藥物研究所所長的朱兆雲,就是當中的一位。
困境突圍,建發展平臺
1999年,困境中的雲南省藥物研究所面臨科研院所轉制,連生存都將成問題。而時年45歲、任雲南省醫藥工業公司技術副總經理的朱兆雲,事業如日中天。自1982年大學畢業,她一直奮戰在最前線,在大理州制藥廠做技術員,組織完成大理州中藥資源普查,赴省藥材公司建質檢科,受命改變省醫藥産品檢測站現狀……一紙調令,將朱兆雲與雲南省藥物研究所的命運聯係在一起。一時議論聲四起,吃驚、質疑、擔憂……憶及當時的情形,她只是説,“想得很簡單”,服從安排、熱愛中醫藥民族醫藥事業,于是“組織找我談,我就答應了”。一周後,朱兆雲頂著各種壓力,正式就任雲南省藥物研究所所長。
到任後,她迅速組織新的領導班子,剖析現狀並確定未來發展的兩條主線,即科研線“新平臺、新項目、新人、新成果”和産業轉化線“新産品、新廠房、新人、新網絡”,為接下來“低緯高原地區天然藥物資源野外調查與研究開發”項目的實施定下基調。在艱難的環境中,她以前瞻性的眼光,帶領團隊,在上級的關心支持下,舉全所之力完成事關藥物所生死存亡的GMP和GLP建設。GMP于2004年通過認證;GLP于2005年通過認證,填補了雲南新藥研究安全性評價規范的空白。
如今,藥物所已建成包括天然藥物資源研究室在內的11個研究室,形成了係統、特色鮮明的新藥研發鏈;其中中藥材品質評價三級實驗室、昆明國家生物産業基地生物醫藥制劑中試生産中心和安全性評價中心通過國家認證。藥物所被認定為西南民族藥新産品開發國家地方聯合工程研究中心、國家技術創新示范企業、國家級企業技術中心。
發生天翻地覆變化的,還有人才團隊建設。回想當初,藥物所在職在崗科技人員中僅朱兆雲一人為正高職稱。隨著體制機制的改革,藥物所整體進入雲南白藥集團,成為集團創新研發主體。在集團的重視關心下,努力創造出流動、開放、競爭的良好環境,大力培養和引進人才。現在,藥物所兵強馬壯:博士28人、碩士109人,海外引進人才、國務院津貼、省政府特殊津貼、省技術創新人才等近10人。
資源調研,探創新之源
受家學熏陶,朱兆雲少年時期便立志成為一名有所成就的醫藥工作者。與坐而論道相比,她也許更喜愛廣闊天地——30歲即帶頭完成大理州中藥資源普查,主編《大理中藥資源志》,成為全國典型。對資源探索的執著,使她在任職藥物所之初,就提出實施低緯高原地區民族藥、天然藥物資源調研的係統工程,顯露出對國家産業布局的高度敏感,以及對雲南醫藥産業發展的戰略眼光。
關于雲藥産業發展,朱兆雲認為“應該以民族藥物為特色”“包括中藥和天然藥物”,面對異議,她的堅持“是有數據支撐的”。雲南屬我國獨特的低緯高原地區,其生物資源和民族文化多樣性的豐富程度為全國之最。天然藥物資源佔全國總數的51%,省內25個少數民族各有獨特的用藥經驗,具有發展民族藥産業無可比擬的先天優勢。“雲南醫藥産業大概75%以上由民族藥、中藥組成”。
然而,她心裏清楚,問題仍然存在。生境退化導致資源減少;基礎研究薄弱、藥材基原混亂;民族民間延續上千年的用藥經驗,正面臨遺忘和失傳的危險,處境堪憂……早已把自己定位在民族藥科技工作第一線的朱兆雲,以及有著“青蒿素”和“燈盞花”光榮歷史的藥物所,能做什麼?在她的堅持下,藥物所在艱難起步的同時,一肩挑起雲藥全面發展的基礎工作——摸清家底,正本清源。
在低緯高原地區開展資源調研,其復雜性和難度,一般人難以想象。朱兆雲多年的一線工作經驗,以及一以貫之的執著和務實,為團隊注入一劑強心針。面對復雜多樣的氣候,她根據多年實地調研經驗,精心設計、與團隊成員共同研究、數十次修正,最終設計出覆蓋完整氣候帶的調查路線;要兼顧民族用藥經驗,她反復斟酌,制定出“民族民間應用+生物學特性和生態學特點的基原+生態適應性”的融合研究方案——藥物所團隊不但要展開調研,還要全面、係統、深入。
鍥而不舍,金石可鏤。但調研中的付出和堅持,語言能表達的,不及十之一二。且看朱兆雲團隊的成績:採集標本11082種80378份,拍攝原生態彩色照片近16萬張;準確鑒定354科1534屬4012種天然藥物;發現新分布藥用植物93種,新藥用植物資源451種;翻譯民族語言文字藥名5567個,收集附方5816首,確證藥物基原1679種;首次係統篩選研究99種特色藥物;編研業內有重大影響專著3部15卷共755萬字;建成3個共享信息數據庫。
低緯高原地區資源調研所取得的成果,以其公益性和基礎性,為該地區民族藥、天然藥物資源的保護和持續開發利用提供了全面基礎的研究支持。
新藥創制,豐騰飛之翼
隨著低緯高原地區資源調研係統工程的展開,藥物所的科研已經起步。以調研所獲民族用藥經驗為線索的藥物篩選方法和評價體係建立並運轉起來,藥物所發展的另一條腿,産業轉化,也隨即邁開步子。
朱兆雲一頭扎進研究中,對比成百上千個處方,反復推敲琢磨;伏案翻閱資料,對照標本,進行藥材基原鑒定;和助手騎著自行車,用麻袋搬回試驗用藥材;組織團隊有序開展係統規范的藥學、藥理、毒理及臨床研究……在雲南彝族民間用藥經驗基礎上創制的金品R係列彝族藥誕生,收獲5個新藥生産注冊批件,6個已實施的國家發明專利。
彝族藥金品R係列由痛舒膠囊(片)、腫痛氣霧劑、腫痛搽劑、腫痛凝膠、傷益氣霧劑5個新藥組成,對乳腺小葉增生、痛風、跌打損傷、風濕關節痛等疑難病及常見病療效顯著。基于民族民間使用方法,從處方上將口服與外用分開,使口服更安全,外用更有效。金品R係列彝族藥迅速得到醫患雙方的認可,近五年累計直接銷售收入6.2億元,利稅1.6億元。其中,痛舒膠囊(片)、腫痛氣霧劑進入國家基本醫療保險藥品目錄。
寒來暑往十六載,雲南省藥物研究所歷經陣痛、新生和成長,朱兆雲帶領員工新建了一個藥物所。沿著科研和産業轉化兩條主線展開的“低緯高原地區天然藥物資源野外調查與研究開發”項目,基礎研究和應用開發齊頭並進,取得顯著社會經濟效益。朱兆雲榮獲2012年度國家科學技術進步獎一等獎、雲南省科學技術進步獎特等獎,2014年中華中醫藥學會授予個人“中醫藥學術發展特別貢獻獎”,並榮獲2015年度“何梁何利基金科學與技術創新獎”“雲南省科學技術獎傑出貢獻獎”等多個獎項,被評為全國先進科技工作者、全國三八紅旗手、全國勞動模范。
當榮譽紛至沓來,她表現出一線科技工作者的謙遜和樸實:榮譽是團隊的,自己僅是代表;榮譽代表過去,我們非常珍惜國家對我們工作的認可,更將其看作不斷前進的動力。
不停步,啟世界之旅
普通人看來,位于西南邊陲的雲南省,以及“民族藥”,與國際化的距離似乎有點遠。而事實是,當金品R係列藥物歷經多年臨床驗證,顯示出優良的安全性和顯著療效,朱兆雲即組織團隊,緊密圍繞中醫藥走向國際的國家戰略,結合對國際和美國市場的縝密分析,確立了國際注冊的目標。
選最合適的處方、組最精悍的團隊、定最合理的方案、做最切實的計劃,以最嚴謹的態度,開展各項國際接軌的關鍵技術研究……經過前期的嚴密準備,團隊目前已經完成了與FDA的Pre-IND(臨床研究申請)會議,明確了IND注冊資料需要包含的內容,預計將于2016年報出IND注冊資料;獲得FDA批準後,將開展國際多中心臨床研究,爭取最終實現在美國的藥品注冊。
三十余年一線奔忙,矢志探索民族藥創新發展路徑,朱兆雲從未停步,為著她從來的心願——使民族藥走向更廣闊的市場,為更多的患者解除病痛。